ChiCTR2100048060尚未招募不适用
河南基层慢阻肺中医治疗队列的建立
河南省人民政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,168 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- COPD 年人均急性加重发生次数
研究概览
简要总结
建立 COPD 基层研究队列和数据管理中心，评价中医诊疗方案的疗效及安全性，为进一步建立全省范围的慢阻肺基层队列奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 COPD 稳定期诊断标准的患者；
- •（2）年龄 40～80 岁；
- •（3）符合肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚及肺肾气阴两虚证，或兼血瘀证；
- •（4）签署知情同意书；
- •（5）患者工作较稳定、能提供详细联络方式，无短期迁移意愿配合随访者。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划的患者；
- •（2）神志不清、痴呆、各种精神疾病患者；
- •（3）5 年内经过切除术、放疗和化疗的肿瘤患者；
- •（4）合并支气管哮喘、哮喘-COPD 重叠综合征、支气管扩张、活动性肺结核、肺栓塞患者；
- •（5）合并严重心脑血管疾病患者（急性心肌梗死，心功能 3 级及以上、卒中等）；
- •（6）合并严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）；
研究组 & 干预措施
暴露组
中医治疗
非暴露组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
COPD 年人均急性加重发生次数
次要结局
- 病死率和全因死亡率
- 队列迁移率
- 急性加重严重程度
- 年人均急性加重持续时间
- 肺功能
- 临床症状
- 呼吸困难分级
- 运动耐力
- 生存质量
- 患者疗效满意度
研究者
研究点 (1)
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