ChiCTR2600118045尚未招募不适用
昂丹司琼与甲氧氯普胺联合应用对正颌手术患者术后恶心呕吐发生率的影响
首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术后 48 小时内恶心呕吐发生率及严重程度
研究概览
简要总结
本研究将探讨昂丹司琼与甲氧氯普胺合用相比昂丹司琼单独使用是否能更有效地减少正颌手术患者术后恶心呕吐的发生率及严重程度，探讨导致正颌手术患者术后恶心呕吐可能的高危因素，为预防正颌手术患者术后恶心呕吐提供新的临床思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-35 岁之间，性别不限；
- •2.ASA 分级 Ⅰ-Ⅱ级；
- •3.心肺功能及其他重要脏器功能基本正常，可耐受麻醉手术；
排除标准
- •1.BMI 大于 30 的肥胖患者；
- •2.存在呼吸暂停综合征、疑似面罩通气困难及气管插管困难的患者；
- •3.晕动症及耳前庭功能障碍导致易发恶心呕吐的患者；
- •4.存在抑郁、焦虑等精神障碍的患者；
- •5.存在癫痫病史的患者；
- •6.对研究方案使用的药物过敏的患者；
- •7.孕妇及哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
昂丹司琼组（A 组）
昂丹司琼+甲氧氯普胺组（B 组）
结局指标
主要结局
患者术后 48 小时内恶心呕吐发生率及严重程度
时间窗: 术后 24 小时及术后 48 小时
次要结局
- 患者术中平均动脉压(术前及术中)
- 患者术中发生三叉-迷走神经反射的次数(术中)
- 患者术中出血量(术中)
- 患者术后 24 小时及 48 小时疼痛评分(术后 24 小时及术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
昂丹司琼不同应用时间对术后恶心呕吐的影响ChiCTR2400086696经费由主要研究者自筹
Unknown
不适用
术前口服昂丹司琼对关节置换术后恶心呕吐及睡眠改善的影响ChiCTR2600117775自选课题（自筹）
Unknown
1 期
阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防 TKA 术后恶心呕吐中的有效性与安全性研究ChiCTR2400089511北京白求恩公益基金会
Unknown
不适用
阿瑞匹坦和昂丹司琼单药或联合在预防甲状腺癌术后恶心呕吐中的有效性和安全性的探索性研究ChiCTR2400089337北京白求恩公益基金会
Unknown
不适用
奥赛利定用于双颌手术术后疼痛管理对术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照双盲的探索性研究ChiCTR2500096345吴阶平医学基金会