ChiCTR2000036265进行中(未招募)早期 1 期
高频重复经颅磁刺激对慢性精神分裂症阴性症状及认知功能的影响研究
单位及区卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴性症状
研究概览
简要总结
探索高频重复经颅磁刺激对慢性精神分裂症阴性症状及认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 ICD-10 精神与行为障碍分类精神分裂症诊断标准;
- •(2)年龄 18-60 岁,男女不限,体重不限,病程≥2 年;
- •(3)患者在参加治疗前已服用固定剂量的抗精神病药 12 周以上,阴性症状无进一步改善, SANS 总评分≥20 分,PANSS 量表中幻听评分<4分;
- •(4)治疗期间继续服用原治疗药物,剂量不变;
- •(5)患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •(1)带有起搏器、动脉瘤夹子、人造瓣膜、颅内金属、既往有癫痫病史者;
- •(2)局部或弥漫性脑病(肿瘤、脑卒中、脑膜炎、癫痫)或严重的可以致痫的头部外伤;
- •(3)神经系统检查异常者;
- •(4)一级亲属中有特发性癫痫的个体者;
- •(5)嗜酒或正在物质滥用的患者;
- •(7)有严重的心脏病或颅内高压者;
- •(7)孕妇和哺乳期女性;
- •(8)三个月内使用过 MECT 治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
10Hz 重复经颅磁刺激
对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
阴性症状
次要结局
- 认知功能
- 副反应
研究者
研究点 (1)
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