ChiCTR2100042138进行中（未招募）不适用
关于前牙美学区应用 ASC 角度螺丝通道基台和常规美观基台临床效果的比较研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体存活率
研究概览
简要总结
在一年的随访时间内，对比 Nobel ASC 角度螺丝基台与常规美观基台（SCRP）在前牙区的临床应用效果，并验证应用 ASC 角度螺丝基台是否会减小修复体穿龈角以及穿龈角是否对种植体周围软硬组织有影响；分析前牙软组织厚度与前牙美学及边缘骨吸收的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 采集种植体数据的医生和患者将不被告知分组情况直到研究结束揭盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年满 18 岁,知情同意；
- •2.上颌前牙区单颗牙缺失两侧邻牙都存在；
- •3.缺牙区植入直径 3.5mm 的 Nobel Biocare 种植体用 Bio-Oss 填充骨缺损区表面以生物膜材料(Bio-Gide)覆盖；
- •4.二期手术时对照组采用 Nobel 的常规美观基台（SCRP）实验组采用 Nobel 的 ASC 角度螺丝基台；
- •5.随访一年影像上未见种植体周围感染骨结合良好。
排除标准
- •1.颌骨切除术后重建颌骨的种植体；
- •3.罹患严重影响患者正常工作和生活的全身性疾病；
- •4.未经治疗的牙周炎患者；
- •6.重度吸烟者（>20 支 / 天）。
研究组 & 干预措施
ASC 基台组
使用 ASC 基台
SCRP 基台
使用 SCRP 基台
结局指标
主要结局
种植体存活率
修复体存活率
种植体周牙石指数
角化龈宽度
改良菌斑指数
改良牙龈出血指数
牙龈指数
种植体周围袋深度
粉色美学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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