ChiCTR1800015871进行中（未招募）4 期
一项评估西达本胺联合 FLAG（Chi-FLAG）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病疗效的单中心临床研究
深圳微芯生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2018年4月25日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
评估西达本胺联合 FLAG（氟达拉滨+阿糖胞苷+粒细胞集落刺激因子）方案治疗复发难治或初次诱导未缓解急性髓细胞白血病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不限；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为 0-2；3.符合 MICM 诊断标准的 AML(APL 除外)；4.标准方案诱导化疗 1 个疗程未获得完全缓解；第 1 次完全缓解后 6 个月内复发者；第 1 次完全缓解后 6 个月后复发者，2 次或 2 次以上复发者; 5.理解并自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.存在不能控制的严重感染患者和严重其他基础疾病患者;2.有严重的脏器功能障碍或疾病;3.慢性粒细胞白血病急变患者；
研究组 & 干预措施
Case series
西达本胺
干预措施: 西达本胺
结局指标
主要结局
完全缓解率
次要结局
- 一年生存率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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