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临床试验/ChiCTR2300076403
ChiCTR2300076403进行中(未招募)不适用

布比卡因脂质体超声引导椎旁 / 竖脊肌平面神经阻滞用于治疗急性带状疱疹神经痛及预防带状疱疹后神经痛的疗效研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉疼痛评分

研究概览

简要总结

观察在超声引导下使用布比卡因脂质体行单侧椎旁 / 竖脊肌平面神经阻滞,是否可以减少带状疱疹神经痛及降低带状疱疹后遗神经痛发生率。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者、阻滞操作医生、统计分析人员对分组分配均不可见。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.美国麻醉医师协会分级标准(ASA)Ⅰ-Ⅲ;
  • 2.诊断为带状疱疹神经痛的患者且疼痛时间小于 30 天;
  • 3.能配合并正确理解汉语及表达意愿的患者;
  • 4.自愿参加,并签署知情同意书。

排除标准

  • 研究相关麻醉药物过敏史;
  • 有严重的心血管疾病或严重心律失常,如心力衰竭、三度房室传导阻滞且未装起搏器等,椎体骨折或手术后影响穿刺;
  • 穿刺部位感染、破损或出血;
  • 严重周围神经病变及精神疾病史;
  • 严重凝血功能异常(INR≥1.4 或血小板≤80000/uL);
  • 麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。

研究组 & 干预措施

ESPB-LB 组

ESPB-R 组

PVB-R 组

PVB-LB 组

结局指标

主要结局

视觉疼痛评分

时间窗: 阻滞后 15min,1/6/12/24/48/72 小时/7 天/14 天/30 天/90 天/180 天

次要结局

  • 穿刺后 72 小时内镇痛药物使用总量(阻滞后 72 小时)
  • 阻滞次数
  • ID 疼痛量表
  • 医院焦虑抑郁量表

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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