ChiCTR2600117035尚未招募Unknown
生活方式干预代谢相关脂肪性肝病的效果及对患者 IL-6 的影响体会
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪衰减值
研究概览
简要总结
探讨生活方式干预对代谢相关脂肪性肝病患者的积极影响，通过检测血清炎症因子解析生活方式干预调控代谢相关脂肪性肝病的核心机制，为干预方案的科学优化提供理论支撑，为临床提供新思路与方向。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20-65 岁；符合《代谢相关脂肪性肝病国际专家共识》中的诊断标准（基于肝脂肪变性（肝活检组织学、影像学或血液生物标志物检查），同时满足以下三项条件之一：超重 / 肥胖、2 型糖尿病、≥2 种代谢功能障碍表现（瘦型或体质量正常型）；所有患者均知晓此次研究，且签署知情同意书。
排除标准
- •2.怀孕与哺乳期妇女；
- •4.有心肺肾脏功能不全者。
研究组 & 干预措施
混合饮食模式+运动干预组
混合饮食模式（低碳 2 周+限能量 4 周+低碳 2 周+限能量 4 周）+运动干预组（（每日按中等强度（靶心率=（储备心率70%）+静息心率，储备心率=最大心率--静息心率，最大心率=207-（0.7年龄）来计算，并告知受试者自行佩戴心率监测设备，集中时间段快走半小时）
低碳水化合物饮食模式+运动干预组
低碳水化合物饮食模式（低碳 12 周，碳水化合物比例为 45%，蛋白质为 25%，脂肪为 30%）+运动干预组（每周自选 5 天中等强度靶心率集中时间段快走半小时）
限能量平衡膳食模式+运动干预组
限能量平衡膳食模式（均为 1200kcal，每日比目标摄入量减少 500kcal，碳水化合物占比 55%，脂肪占比 25%，蛋白质 20%）+运动干预组（每周自选 5 天按中等强度靶心率集中时间段快走半小时）
单纯运动干预组
单纯运动干预组（每周自选 5 天按中等强度靶心率集中时间段快走半小时），饮食自行搭配，在试验开始前接受了相应的饮食建议，按照 2022 年中国膳食宝塔推荐低糖低脂低盐饮食，蔬菜 500g/天，肉类 100g/d,鸡蛋 1 个/d，水果 200g/d，谷薯类 200g/天，奶类 250g/d，油 20g/d。
对照组
不干预对照组（受试者保持现有饮食模式及运动方式）
结局指标
主要结局
脂肪衰减值
次要结局
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天冬氨酸氨基转移酶
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
生活方式干预及利福昔明对代谢相关脂肪性肝病的疗效研究ChiCTR2100046116湖南省重点研发计划（2020SK2068）34
Unknown
不适用
通过特定生活方式干预对伴有肥胖的非酒精性脂肪性肝病患者的疗效研究ChiCTR1900021767自筹80
Unknown
不适用
代谢相关脂肪性肝病患者健康促进生活方式评估量表的编制及实践ChiCTR2500096625自选课题（自筹）
Unknown
不适用
基于“脂肪肝数据分析及管理软件”对代谢相关脂肪性肝病患者生活方式干预效果的疗效评价ChiCTR2500097672企业出资
Unknown
不适用
MAFLD 患者呼出气体的代谢组学诊断模型及生活方式干预研究ChiCTR2300078480北京化工大学-中日友好医院生物医学转化工程研究中心联合基金项目