ASKIMOON ANNETUN OKSIKODONIN TEHO, TURVALLISUUS JA PLASMAPITOISUUDET ENSISYNNYTTÄJIEN SYNNYTYSKIVUN HOIDOSSA - oksiobs
- Conditions
- Tutkimus potilaat ovat terveitä ensisynnyttäjiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää (i) laskimoon annostellun oksikodonin tehoa ja turvallisuutta ja pitoisuutta äidin plasmassa synnytyksen aikana ja (ii) oksikodonin vaikutusta vastasyntyneeseen ja heti synnytyksen jälkeen mitattuna napalaskimo- ja –valtimoveren oksikodoni- pitoisuutena.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10059204Term: Labour pain
- Registration Number
- EUCTR2009-013469-25-FI
- Lead Sponsor
- Kuopio University Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- 15
- ikä 18–45 vuotta
- perusterveitä, ASA 1-2 ensisynnyttäjiä
- raskausviikot 38-42
- vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
- ei ole vasta-aiheita oksikodonin käytölle
- ei opioideja tai muita kipulääkkeitä säännöllisessä käytössä, eikä ole saanut näitä lääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- uniapnea tai muu hengityskeskuksen toimintahäiriö
- heikentynyt keuhkojen toiminta
- munuaisten tai maksan toimintavajaus
- pitkäaikainen alkoholin käyttö
- kilpirauhasen, aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen toiminnan vajaus
- käytössä MAO-estäjä lääkitys
- kohonnut kallonsisäinen paine
- paralyyttinen ileus
- muu vasta-aihe oksikodonille
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method