ASKIMOON ANNETUN FENTANYYLIN TEHO, TURVALLISUUS JA PITOISUUDET PLASMASSA KEISARILEIKKAUKSEN YHTEYDESSÄ - fenta-sektio

Active, not recruiting

• Conditions: Tutkittavat ovat terveitä synnyttäjiä, joilla on täysiaikainen raskaus ja jotka tulevat suunniteltua sektiota varten sairaalaan; MedDRA version: 12.1Level: HLGTClassification code 10010273Term: Pregnancy, labour, delivery and postpartum conditions; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10048862Term: Cesarean section

• Registration Number: EUCTR2010-020888-20-FI
• Lead Sponsor: Merja Kokki

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-05-31
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Not Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-ikä 18–45 vuotta
-elektiivinen keisarileikkaus
-perusterveitä, ASA 1-2 synnyttäjiä
-raskausviikot 38–42
-vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
-ei ole vasta-aiheita fentanyylin käytölle
-ei opioideja tai muita pääasiassa keskushermostoon vaikuttavia kipulääkkeitä säännöllisessä käytössä.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-sikiön kasvuhäiriö
-raskausmyrkytys
-uniapnea tai muu hengityskeskuksen toimintahäiriö
-heikentynyt keuhkojen toiminta
-munuaisten tai maksan toimintavajaus
-pitkäaikainen alkoholin tai huumeiden käyttö
-aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen toiminnan vajaus
-käytössä MAO-estäjä lääkitys
-kohonnut kallonsisäinen paine
-paralyyttinen ileus
-muu tutkijan arvioima vasta-aihe fentanyylille

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified