ChiCTR2500101784Not yet recruiting治疗新技术临床试验
针对焦虑的单次暴露疗法干预——大语言模型辅助效果研究
国家自然科学基金，清华大学人才引进基金1 site in 1 countryStarted: May 8, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 状态焦虑
Study Overview
Brief Summary
本研究的主要目的是探索和评估训练大语言模型辅助人类开展针对学业焦虑的单次暴露治疗的安全性、满意度和有效性。为了实现这个目标，本课题组将开发一款基于大语言模型的暴露治疗 AI，辅助人类咨询师开展对学业焦虑的暴露治疗，通过随机对照试验，验证干预组和等待组被试在接受干预前后各关键指标上的差异以及被试报告的安全性和满意度指标。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 由于研究性质，无法对被试和干预实施者进行盲法。但数据分析将由不知分组信息的第三方在去标识的数据上进行，以降低偏倚风险。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、存在一定的焦虑症状困扰（在读本科生或研究生的学业焦虑量表 AEQ 平均分>3）；2、年龄>=18 岁；3、能够流畅地操作智能手机或电脑。
Exclusion Criteria
- •1、存在自杀或自伤风险（PHQ-9 自杀条目>=2）；2、存在重度的抑郁情绪（PHQ-9 总分>=20）；3、存在酒精滥用风险（AUDIT 总分>=10 分）；4、目前正在或近一个月内曾经接受过心理治疗或精神科药物治疗。
Arms & Interventions
干预组
等待组
Outcomes
Primary Outcomes
状态焦虑
学业焦虑
Secondary Outcomes
- 拖延
- 广泛性焦虑
- 心理治疗副作用
- 大语言模型心理治疗安全性
- 用户满意度
- 自我效能感
- 痛苦耐受度
- 抑郁
- 人口学变量
- 人格
Investigators
Study Sites (1)
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