ChiCTR2300073693Not yet recruitingNot Applicable
不宁腿综合征患者炎症因子水平与夜间睡眠结构及日间警觉性的关系
中华人民共和国科学技术部1 site in 1 countryStarted: July 20, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 非快眼动期睡眠百分比
Study Overview
Brief Summary
本课题将以 RLS 患者临床评估数据、睡眠电生理数据为基础，结合血液样本检验指标和认知功能检测探索 RLS 睡眠障碍客观睡眠结构异常的病因和发病机制，旨在发现与 RLS 相关的关键细胞因子特征，揭示 RLS 发生发展新机制，为进一步探索 RLS 分子病因学诊断及个体化精准治疗提供全新依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.RLS 患者：就诊症状符合 ICSD-3 不宁腿综合征诊断标准；
- •2.健康受试者：与 RLS 受试者年龄性别匹配的健康人,没有睡眠障碍主诉(例如:失眠、发作性睡病和不宁腿综合征等),整夜 PSG 筛查提示不存在 OSA(即 AHI < 5 次 / 小时)、周期性肢体运动(PLMI < 15 次 / 小时)或其他睡眠疾病。
Exclusion Criteria
- •1.患有严重心脑血管疾病、内分泌系统疾病、严重肝脏肾脏疾病、神经退行性疾病等躯体疾病；
- •2.严重精神障碍：如抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、双相情感障碍等；
- •3.目前正在服用精神活性药物；
- •4.经过治疗的 RLS；
- •5.处于妊娠期或哺乳期的女性。
Arms & Interventions
不宁腿综合征患者
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
非快眼动期睡眠百分比
Time Frame: 基线期
快眼动期睡眠百分比
Time Frame: 基线期
觉醒指数
Time Frame: 基线期
周期性肢体运动指数
Time Frame: 基线期
睡眠潜伏期
Time Frame: 基线期
快眼动睡眠潜伏期
Time Frame: 基线期
血清 25-羟维生素
Time Frame: 基线期
血清维生素 B12
Time Frame: 基线期
精神运动警觉测试
Time Frame: 基线期
细胞因子
Time Frame: 基线期
Secondary Outcomes
- 血清铁(基线期)
- 血清铁蛋白(基线期)
Investigators
Study Sites (1)
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