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临床试验/ChiCTR2100051277
ChiCTR2100051277进行中(未招募)回顾性研究

请与我们联系上传伦理审批文件。 注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

苏州市民生科技项目(SYS2018066);苏州市科教兴卫青年科技项目(KJXY2018020;KJXW2019018)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月7日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
学龄期执行功能得分

研究概览

简要总结

注意缺陷多动障碍(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是儿童期起病的常见神经发育障碍性疾病,发病率高,国内估计患病率为 6.26%,大约有 2300 万人受累。65%的 ADHD 合并有共患病,常见如学习障碍、睡眠障碍、破坏性行为障碍、孤独症谱障碍等,躯体共患病如肥胖症也其中之一。ADHD 和肥胖儿童均存在执行功能的损害,但 ADHD 共病肥胖儿童的执行功能情况并不清楚,我们的研究拟通过将 ADHD 共病肥胖症组与 ADHD 非肥胖组相比,探究其执行功能的影响情况,为执行功能训练改善患儿预后提供理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
本研究通过纳入和排除标准进行分组,所有评估人员具有测试资质,经验丰富,为避免随机分组偏倚,对所有评估人员采用盲法。

入排标准

年龄范围
6 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ADHD 儿童组为 2021 年 6 月至 2021 年 10 月在苏州大学附属儿童医院儿童保健科门诊因注意力不集中、多动或者冲动、学习问题就诊,经检查符合 DSM-V 中注意缺陷多动障碍标准的儿童青少年患者。要求 BMI 百分位数位于 P5-P85;
  • 2.肥胖组为因肥胖门诊就诊者,排除本身器质性疾病导致的肥胖,已经排除 ADHD 的诊断,要求 BMI 百分位数≥P95;
  • 3.ADHD 共病肥胖组:符合 ADHD 与肥胖的诊断者;
  • 4.健康对照在苏州市某九年制学校进行招募,年龄、性别、家庭情况等基本信息与各研究组匹配,排除 ADHD 与肥胖者;
  • 5.以上各组样本的其他入组条件:年龄 6 岁~12 岁;性别不限;IQ>85。

排除标准

  • 患有神经精神障碍、慢性器质性疾病、内分泌、遗传和代谢疾病的儿童;既往接受过多动症治疗和长期药物治疗的儿童。

研究组 & 干预措施

肥胖组

ADHD 共病肥胖组

对照组

ADHD 组

结局指标

主要结局

学龄期执行功能得分

韦氏智力测试得分

体重

weiss 功能缺陷程度评分

VADPRS 父母评定量表

身高

身体质量指数

人体成分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
苏州市民生科技项目(SYS2018066);苏州市科教兴卫青年科技项目(KJXY2018020;KJXW2019018)

研究点 (1)

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