ChiCTR2500103369尚未招募早期 1 期
整合 Cardiocare: 在体检中心推进心血管疾病筛查后的管理
2024 年度美国中华医学基金会项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 研究对象招募率
研究概览
简要总结
本项目旨在开发一项心脏护理系统（CardioCare System），通过在健康检查中心开展随机对照预试验（pilot RCT）以初步评估系统的可行性和潜在有效性，并评估 CardioCare 在临床或初级保健系统中的成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与招募和基线评估的研究助理施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 50 岁或以上；
- •2.使用广州生物库队列研究 (GBCS) 的心血管疾病（CVD）发病风险预测模型计算出的 10 年 CVD 风险超过 10%；
- •3.签署知情同意书同意参与；
- •4.可以使用手机或其他设备接收来自 CardioCare 系统的消息和反馈。
排除标准
- •1.先前诊断患有心血管疾病；
- •2.患有严重疾病，无法参加定期随访评估或遵守研究方案（例如晚期癌症、严重认知障碍）；
- •3.由医疗保健人员者确定的其预期寿命少于一年；
- •4.不居住在广州且在研究期间不太可能留在该地区；
- •5.先前参加过类似的心血管疾病管理计划或研究，可能会影响本研究的结果。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
研究对象招募率
研究对象保留率
研究对象的依从性
次要结局
- 10 年心血管疾病预测发病风险
- 用药依从性
- 生活方式改变
- 研究对象参与度
- 研究对象对系统的可用性与满意度评价
研究者
研究点 (1)
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