ChiCTR2300071628进行中（未招募）不适用
HBsAg+育龄期女性接种戊肝疫苗观察性研究
四川省红十字会基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HEV-IgG
研究概览
简要总结
- 主要目的：观察 100 名 HBsAg+的育龄期女性接种戊肝疫苗的安全性和免疫原性，指导和促进疫苗在该特殊人群中的安全、合理应用。
- 次要目的：收集征募过程中 HBsAg+的育龄期女性的 HEV 血清学资料和接种疫苗前后的安全性与免疫原性资料，促进肝病领域的学术成果产出。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 20 岁~45 岁的女性；
- •② HBsAg+ 超过 6 个月以上；
- •④HEV-IgG、HEV-IgM 均为阴性 ；
排除标准
- •②入组前 14 天内接种过其他疫苗 ；
- •④发热（腋温≥38℃）和急性疾患期、癫痫及癫痫史、凝血功能障碍、免疫系统疾患者及对疫苗成分过敏者或此前接种疫苗过敏者等；
- •⑤研究者认为不符合入组。
研究组 & 干预措施
HBsAg+育龄期女性接种戊肝疫苗组
结局指标
主要结局
HEV-IgG
HEV-IgM
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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