ChiCTR2500104746进行中（未招募）不适用
青少年起病的迟发性运动障碍患者早期识别和疾病预后模型的建立和实施
北京研究型病房卓越临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异常不自主运动量表
研究概览
简要总结
本研究旨在开发一套综合性的期诊断与疾病预后预测系统，专门针对青少年迟发性运动障碍（TD）患者。系统将整合遗传学、代谢组学、多模态影像技术以及患者的用药历史和临床症状，以提高 TD 的期诊断精度，预测疾病进程，从而有效控制相关危险因素，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：12-19 岁；
- •2.用药历史：至少有 3 个月的抗抑郁药、抗精神病药、钙通道阻滞剂等可能发生 TD 的药物服用史；
- •3.TD 组症状评估标准：需满足经 AIMS 评估，表现为至少 1 个部位的中度不自主运动(AIMS≥3 分)，或至少 2 个部位的轻度不自主运动(AIMS≥2 分)；
- •4.自愿签署同意书，愿意配合研究；
- •1.年龄：12-19 岁；
- •2.用药历史：至少有 3 个月的抗抑郁药、抗精神病药、钙通道阻滞剂等可能发生 TD 的药物服用史；
- •3.用药期间任何部位均未出现不自主运动；
- •4.自愿签署同意书，愿意配合研究；
排除标准
- •1.排除其他可能导致不自主运动的疾病，如遗传性肌张力障碍、亨廷顿舞蹈症、小舞蹈病等；
- •2.因智力障碍或严重躯体疾病等原因无法完成基因检测及影像学检查、量表评估者。
研究组 & 干预措施
迟发性运动障碍组
非迟发性运动障碍组
结局指标
主要结局
异常不自主运动量表
时间窗: 1 年
临床总体印象量表
时间窗: 1 年
次要结局
- 阳性与阴性症状量表(1 年)
- 神经精神临床评定量表(1 年)
- 汉密顿抑郁量表(1 年)
- 简明精神病（科）量表(1 年)
- 锥体外系症状量表(1 年)
- 迟发性运动障碍评定量表(1 年)
- 蒙特利尔认知评估量表(1 年)
- 简易智力状态检查量表(1 年)
研究者
研究点 (1)
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