ChiCTR2100045092进行中（未招募）早期 1 期
电针对弱精子症患者精子活动能力调控的临床效应及作用机理研究
浦东新区卫生健康委员会学科带头人培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 常规精液分析
研究概览
简要总结
观察电针与安慰电针干预弱精子男性不育症的精子活力的临床疗效比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 疗效评估者不知道患者所接受的治疗方案。在任何时候，操作者和疗效评估者之间都不会有关于随机分组信息的沟通。治疗后对每位患者进行盲法成功与否的评估。确保测试数据收集和分析的真实性和客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 22~50 岁男性；
- •2.婚后同居 1 年以上，未采取任何避孕措施，由于男性方面的原因造成女方不孕者；男方检查符合男性弱精子症诊断标准；
- •3.符合中医辨证“肾阳亏虚证”分型标准；
- •4.性功能正常，无其他生殖系统器质性病变；
- •5.患者签署知情同意书，自愿参加。
排除标准
- •1.无精子症、少精症患者；
- •2.先天畸形、输精管梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张 II 度以上的患者；
- •3.精神病患者及其它类似疾病；
- •4.任何严重心理异常且未能很好控制的患者；
- •5.生殖系统手术史、外伤史，或器质性病变的患者；
- •6.配偶有严重的妇科疾病并不能排除对生育的影响甚至确诊有不孕疾患；
- •7.有规律的、无保护的性生活少于 1 次/2 个月或勃起障碍、射精异常者；
- •8.服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
- •9.合并心血管，肝、肾及造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •10.3 个月内应用过针灸或其他非药物治疗或药物治疗弱精症患者；
- •11.穴位处有皮肤破损的患者。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
安慰电针组
安慰电针
结局指标
主要结局
常规精液分析
时间窗: 治疗后
总临床疗效
次要结局
- 中医临床症状分级量化表
研究者
研究点 (1)
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