耳穴疗法治疗原发性失眠：多中心随机对照临床试验

课题组采用耳穴疗法（耳穴刺络结合耳穴贴压）治疗失眠疗效较好，前期“耳穴刺络结合贴压对大学生失眠患者睡眠质量及神经内分泌水平影响的研究”结果表明，耳穴刺络结合贴压与单纯贴压均可以改善失眠患者症状，二者疗效相似，耳穴刺络结合贴压干预 4 周后临床有效率达到 86.1%，在 3 个月随访中，改善中医证候疗效评分方面优于单纯贴压。耳穴刺络结合贴压可促进褪黑素（MT）分泌，降低谷氨酸（Glu）水平，升高γ-氨基丁酸（GABA）水平，降低 Glu/GABA 比值，纠正二者失衡状态；单纯贴压也促进了 MT 分泌，降低了 Glu 水平，但 GABA 水平也出现降低，Glu/GABA 比值未改变。因此耳穴刺络结合贴压在改善中医证候疗效评分、调节睡眠－觉醒周期平衡方面较有优势。但缺乏高质量的循证依据，故本研究以该疗法为治疗的主要措施，以安慰剂作为对照，评价其有效性及安全性，具有较大的临床意义。