ChiCTR2100048477已完成不适用
小剂量艾司氯胺酮和右美托咪定在儿童 3T 磁共振检查镇静中的应用比较：一项随机双盲对照试验
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚总用量
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮合用丙泊酚用于儿童 3T 磁共振检查镇静的效能和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 艾司氯胺酮组用生理盐水稀释到0.5 Mg/ml的终浓度，右美托咪定用生理盐水稀释到1 Μg/ml的终浓度。艾司氯胺酮组和右美托咪定均为无色透明液体，并且装在同样的针筒里，针筒上贴着病人的编号，因此无法区分针筒里的药物分组。所有的病人，提供检查和监护的医务人员和术后观察者都不知道分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉师协会（ASA）分级 I 或Ⅱ；
- •3.有明确的全麻下 3T MRI 检查指征。
排除标准
- •1.血流动力学或呼吸不平稳；
- •2.右向左分流的先天性心脏病；
- •3.颅内压升高或眼内压升高；
- •4.认知障碍或行为精神的异常；
- •5.有三次以上全麻史；
- •6.对本研究涉及到的药物过敏。
研究组 & 干预措施
1 组
艾司氯胺酮-丙泊酚
2 组
右美托咪定-丙泊酚
结局指标
主要结局
丙泊酚总用量
次要结局
- 丙泊酚维持用量
- 上呼吸道梗阻的发生率
- 氧饱和度降低的发生率
- 心动过缓的发生率
- 需要处理的心动过缓发生率
- 苏醒时间
- 离室时间
- 分泌物过多
- 低血压
- 喉痉挛
- 扫描时间
- 影像科医生满意度评分
- 苏醒期谵妄
- 苏醒即刻 PAED 评分
- 苏醒后 15 分钟 PAED 评分
- 离开苏醒室时 PAED 评分
- 恶心呕吐发生率
- 纳差
- 恶心呕吐
- 噩梦
- 家长满意度
研究者
研究点 (1)
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