ChiCTR2300073840进行中（未招募）4 期
低浓度阿托品滴眼液在不同给药频次下对近视前期儿童近视防控的有效性及安全性研究
课题经费或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等效球镜度
研究概览
简要总结
比较低浓度阿托品滴眼液在不同给药频次下对近视前期儿童近视防控的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和研究者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参与的未使用过其他近视防控措施或已停止干预 3 个月及以上的 6-12 周岁处于近视前期（睫状肌麻痹后球镜屈光度+0.75D~-0.50D，柱镜屈光度≤1.50D，屈光参差≤1.50D）的儿童；
- •2.参与研究的儿童，经监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.3 个月内使用过任何控制近视防控方法，如药物、周边离焦框架以及隐形眼镜等；
- •2.患有眼部疾病（如白内障、先天性视网膜疾病、弱视和斜视）；
- •3.存在屈光介质浑浊或经过屈光介质干预相关手术的儿童，如白内障手术、角膜移植手术、角膜白斑、圆锥角膜等；
- •4.存在可能会影响屈光状态的全身疾病，如马凡综合征、马切山尼综合征、1 型糖尿病等；
- •6.浅前房、青光眼、以及青光眼家族史者；
- •7.不能配合检查的儿童，中途退出的儿童。
研究组 & 干预措施
实验组
频率对照组
浓度对照组
空白对照组
结局指标
主要结局
等效球镜度
次要结局
- 眼轴
- 脉络膜血流
- 脉络膜厚度
- 最佳矫正视力
- 瞳孔直径
- 调节幅度
- 眼压
- 眼表
- 眼底照相
研究者
研究点 (1)
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