ChiCTR2000031776尚未招募早期 1 期
胸腔镜肺段切除术用于磨玻璃样肺结节诊治的临床研究
北京大学国际医院院内基金中青年启动项目 YN2019QN091 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
本项研究采用前瞻性研究的研究方法，探索将胸腔镜和解剖性肺段切除术结合，用于≦2cm GGN 患者的诊疗过程，在保证肺癌根治的前提下，可以更好地保护机体功能，改善患者术后早期机体康复及长期生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-79 岁的患者；
- •美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists，ASA)分级≤2 级，美国东部肿瘤协作组 (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 体力状况(performance status,PS) 评分＜2 的患者；
- •病灶最大直径≦2cm 的患者；
排除标准
- •影像学提示肺门 / 纵隔淋巴结肿大（短径>1.5cm），疑似转移的患者；
- •病理学提示浸润性肺癌、微乳头型或实性为主型腺癌，而且直径>10mm 的患者；
- •术中冰冻病理检查无法明确是否为浸润性癌，而且直径>10mm 的患者；
- •肿瘤靠近肺门，无法保证足够切缘的患者；
- •术中肺内、肺门或纵隔淋巴结采样提示淋巴结转移的患者；
- •既往恶性肿瘤病史的患者；
- •严重脏器功能障碍，手术风险高的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
胸腔镜肺段切除术
结局指标
主要结局
肺功能
时间窗: 术前，术后第一天，第三天，第五天，第七天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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