ChiCTR2000031776Not yet recruitingEarly Phase 1
胸腔镜肺段切除术用于磨玻璃样肺结节诊治的临床研究
北京大学国际医院院内基金中青年启动项目 YN2019QN091 site in 1 country90 target enrollmentStarted: December 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺功能
Study Overview
Brief Summary
本项研究采用前瞻性研究的研究方法，探索将胸腔镜和解剖性肺段切除术结合，用于≦2cm GGN 患者的诊疗过程，在保证肺癌根治的前提下，可以更好地保护机体功能，改善患者术后早期机体康复及长期生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 79 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-79 岁的患者；
- •美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists，ASA)分级≤2 级，美国东部肿瘤协作组 (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 体力状况(performance status,PS) 评分＜2 的患者；
- •病灶最大直径≦2cm 的患者；
Exclusion Criteria
- •影像学提示肺门 / 纵隔淋巴结肿大（短径>1.5cm），疑似转移的患者；
- •病理学提示浸润性肺癌、微乳头型或实性为主型腺癌，而且直径>10mm 的患者；
- •术中冰冻病理检查无法明确是否为浸润性癌，而且直径>10mm 的患者；
- •肿瘤靠近肺门，无法保证足够切缘的患者；
- •术中肺内、肺门或纵隔淋巴结采样提示淋巴结转移的患者；
- •既往恶性肿瘤病史的患者；
- •严重脏器功能障碍，手术风险高的患者。
Arms & Interventions
试验组
胸腔镜肺段切除术
Outcomes
Primary Outcomes
肺功能
Time Frame: 术前，术后第一天，第三天，第五天，第七天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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