ChiCTR-TRC-12002816已完成4 期
氟比洛芬酯复合切口持续镇痛应用于老年开胸手术患者的临床研究
2010 年安徽省教育厅重点项目（KJ2010A180）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2012年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
观察氟比洛纷酯复合持续创口导管滴注不同浓度罗哌卡因对老年胸科手术患者术后镇痛的效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）择期行仅行全身麻醉的开胸手术患者
- •3）心功能 II-III 级 、ASA II-III 级
- •4）同意参加本研究并签署知情同意书的患者
排除标准
- •1）既往有心绞痛或充血性心力衰竭、心肌梗死、冠状动脉血管重建术、冠状动脉搭桥、中风或一过性缺血发作、不能控制的高血压或糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病等疾病的患者。
- •2）对 NSAIDs、阿片类、局麻药或磺胺类药物过敏，或存在明显的临床或实验室异常病史因而禁忌使用氟比洛纷酯或阿片类药物的患者。
- •3）近期有酗酒和镇痛药物滥用史，或强效阿片类药物和抗抑郁药物治疗史的患者。
- •4）如果患者已服用 NSAIDs，则需至少 72 小时的洗脱期，并提供弱阿片类药物曲马多作为替代药物。
- •5）胸腹切口或胸腹、颈三切口术后患者；围术期因出血、心律失常等造成血流动力学剧烈波动者；术后恢复期存在严重的高二氧化碳血症和明显苏醒延迟者。
- •6）不能合作的患者，或不能理解和执行 VAS 评分的患者。
研究组 & 干预措施
F 组
氟比洛芬酯
C 组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后 VAS 评分
术后 48h 吗啡用量
次要结局
- 血小板
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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