ChiCTR1800015593进行中（未招募）治疗新技术临床试验
生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的对照试验
深圳捷利康生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫发作频率
研究概览
简要总结
生酮饮食治疗青少年及成人难治性癫痫的效果及预后研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)难治性癫痫患者；(2)12 周岁以上；(3)平均每月发作≧4 次；(4)家属同意或要求进行生酮饮食治疗并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)患有其他严重的疾病；(2)有脂肪酸氧化或转运障碍等生酮饮食禁忌症；(3)未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
癫痫发作频率
脑电图
时间窗: 基线，生酮饮食添加治疗后 1，3，6，12 个月
功能磁共振
时间窗: 基线，生酮饮食添加治疗后 3，12 个月
次要结局
- 身高(基线，生酮饮食添加治疗后 1，3，6，12 个月)
- 体重(基线，生酮饮食添加治疗后 1，3，6，12 个月)
- 血脂(基线，生酮饮食添加治疗后 1，3，6，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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