ChiCTR2300075165招募中Unknown
阿戈美拉汀对癫痫合并睡眠受损及情绪障碍患者临床疗效及安全性：一项观察性、开放性、回顾性研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表评分
研究概览
简要总结
回顾性评估新型抗抑郁药物阿戈美拉汀治疗癫痫合并睡眠受损及情绪障碍的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 2017 年国际抗癫痫联盟（ILAE）制定标准诊断为癫痫；
- •2.年龄 18 至 65 岁不等；
- •3.治疗前患者的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)>=7 分或汉密尔顿抑郁量表(HAMD)>=7 分或匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>=6 分，至少一项满足；
- •4.患者必须应用阿戈美拉汀或艾司西酞普兰 8 周或 8 周以上，且在患者应用阿戈美拉汀或艾司西酞普兰前癫痫药物未作调整。
排除标准
- •1.乙肝病毒携带者 / 患者、丙肝病毒携带者 / 患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者；
- •2.已知有酒精或药物成瘾史或滥用史；
- •3.已有焦虑抑郁、睡眠障碍原发疾病者，已采用或治疗中采用其他药物或非药物方案治疗焦虑抑郁或睡眠障碍者；4.阿戈美拉汀或艾司西酞普兰药物治疗期间调整抗癫痫药物；
研究组 & 干预措施
阿戈美拉汀组
艾司西酞普兰组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表评分
汉密尔顿抑郁量表评分
匹兹堡睡眠量表评分
不良事件
次要结局
- 癫痫发作频率
研究者
研究点 (1)
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