ChiCTR2300069741尚未招募不适用
耳穴治疗原发性痛经的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评价耳穴对原发性痛经患者镇痛作用的即时效应、时效关系及治疗的安全性，以期为临床治疗原发性痛经提供一种较为理想的治疗方法及应用依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •符合原发性痛经的诊断标准；
- •月经周期规律（28±7 天），经期为 3-7 天，痛经自月经周期第一天开始出现；
- •干预前１个月内未接受过痛经相关治疗；
- •自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统及恶性肿瘤等重大疾病；
- •既往痛经，近半年不稳定发生者；
- •伴有子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症、盆腔炎症、生殖器官发育异常等其他盆腔疾病；
- •既往有接受过耳穴治疗；
- •耳廓皮肤破损、胶布过敏等不适合耳穴治疗者；
- •正处于妊娠期或哺乳期者；
- •有吸食烟草制品和酗酒等不良习惯、处于减肥期间者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 月经症状量表
- 止痛药使用率
- 盲法评估
- 安全性评价
- 镇痛作用起效时间
- 痛经发作持续时间
研究者
研究点 (1)
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