ChiCTR2500114588尚未招募不适用
糖尿病人工智能综合管理模式在真实世界中的有效性评估
吉林大学第一医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TAR（Time Above Rang）
研究概览
简要总结
确认在真实世界环境中糖尿病人工智能综合管理模式有效性、安全性、经济性和可及性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.具备熟练使用智能手机的能力；
- •4.自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.其他类型糖尿病，包括 1 型糖尿病和妊娠期糖尿病等；
- •2.伴有严重的糖尿病合并症；
- •3.血色素沉着症、肝细胞癌、自身免疫性肝病、肝硬化、病毒性肝炎(包括甲型、乙型和丙型肝炎)或肝豆状核变性等未控制的慢性肝病病史；
- •4.精神分裂症、抑郁症或双相情感障碍等心理障碍史；
- •5.筛查前 3 个月内酗酒史、吸毒史。
- •6.正在使用影响糖代谢的药物，如皮质类固醇和免疫抑制药物以及减肥药物；
- •7.怀孕、哺乳期或计划怀孕的；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
TAR（Time Above Rang）
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
餐后两小时血糖达标占比
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
TBR（Time Below Range）
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
空腹血糖达标占比
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
BMI
时间窗: 0、12 周，24 周，36 周，48 周
TIR（Time In Range）
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
血糖变异系数
时间窗: 基线、12W、24W、36W、48W
次要结局
- 糖尿病口服药和胰岛素剂量(基线，48 周)
- 低血糖事件(基线、12W、24W、36W、48W)
- 身高(0、12 周，24 周，36 周，48 周)
- 体重(0、12 周，24 周，36 周，48 周)
研究者
研究点 (1)
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