ChiCTR2500104503尚未招募不适用
胸交感神经阻滞对肺癌患者术后以患者为中心的临床结局的影响
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安德森癌症症状量表肺癌子表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过一项前瞻性、单中心、随机对照研究,评估胸腔镜直视下胸交感神经阻滞对胸腔镜下肺癌根治术患者术后以患者为中心的临床结局的影响。以国际广泛采用的肿瘤患者术后 MD 安德森癌症症状量表(MDASI)结合麻醉满意度 Bauer 问卷、和 QoR-15 量表,从术后情绪状态等指标、身体舒适度、自理能力、心理支持和疼痛等多个方面,并结合患者术后氧化应激、炎症,综合评价胸交感神经阻滞对患者预后的影响,以期为胸科手术提供一个简单易行的胸交感神经阻滞方案,为胸科手术围术期管理、改善患者预后提供新的选择和实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级;
- •2.年龄 30-80 岁;
- •4.拟择期行胸腔镜下肺癌根治术的患者;
排除标准
- •1.对研究中使用的麻醉药物(如罗哌卡因)或其他相关药物有已知过敏史;
- •2.已知有植物神经功能紊乱者;
- •3.原有神经功能障碍或精神类疾病者;
- •4.严重心血管疾病患者,如心力衰竭、冠状动脉硬化性心脏病、重度瓣膜狭窄或关闭不全、心肌病、高度房室传导阻滞及房颤患者;
- •6.阿片类药物长期用药史者;
研究组 & 干预措施
罗哌卡因阻滞组
空白对照组
结局指标
主要结局
安德森癌症症状量表肺癌子表
时间窗: 术后 24 小时内
15 项恢复质量量表
时间窗: 术后 24 小时内
鲍尔麻醉满意度问卷
时间窗: 术后 24 小时内
次要结局
- 视觉模拟评分(术后 24 小时内)
- 皮质醇(术后 24 小时内)
- 心率(手术结束时)
- 术中围术期镇痛药物(阿片类药 物、NSAIDs 等)(出院时)
- 白介素-6(术后 24 小时内)
- C 反应蛋白(术后 24 小时内)
- 平均动脉压(手术结束时)
- 血管活性药物(手术结束时)
- 心率血压乘积(手术结束时)
- 空腹血糖(术后第一天)
研究者
研究点 (1)
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