ChiCTR2000040894进行中（未招募）早期 1 期
抑郁障碍虚拟现实康复训练系统的临床应用及规范和标准研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
研究概览
简要总结
- 研发基于虚拟现实的抑郁障碍心理治疗系统，探索抑郁障碍心理治疗的新平台。
- 通过随机、对照临床试验，评价基于虚拟现实的抑郁障碍心理治疗其安全性和有效性及其对抑郁障碍患者大脑功能的影响，为制定相应临床规范和标准提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 DSM-5 重性抑郁发作或持续性抑郁发作诊断标准；
- •(2) 年龄 18-65 岁，性别不限；
- •(3) 入组时汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥7 分；
- •(4) 初中及以上文化程度，以汉语为母语；
- •(5) 有足够的视听水平以完成治疗和评估；
- •(6) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有心肺疾病等严重或不稳定躯体疾病不能耐受治疗者；
- •(2) 确诊符合其他精神障碍诊断标准，包括精神分裂症、双相障碍等；
- •(3) 近 3 个月接受其他形式的心理治疗；
- •(4) 严重自杀企图；
- •(5) 研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
A
常规抗抑郁治疗联合基于 VR 的心理治疗
B
常规抗抑郁治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 17 项
次要结局
- 模拟器不适感问卷
- 自动思维问卷
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于虚拟现实技术的 ICU 清醒患者心理干预研究ChiCTR2300068874急危重症虚拟仿真实训基地建设项目（贵州省教育厅课题）
Unknown
不适用
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹
Unknown
不适用
自主研制的新一代精准 TMS 导航系统的抑郁症临床疗效研究ChiCTR2000035259上海市精神卫生中心(SMHC)临床研究中心重大研究计划(CRC2019ZD02)300
尚未招募
Unknown
基于多模态数据的青少年抑郁症辅助诊断模型抑郁症ChiCTR2300070007浦东新区卫生健康委员会
招募中
不适用
Benefit of Virtual Reality in rehabilitation of patients with chronic vertigo/giddinessCTRI/2024/10/07496230