ChiCTR2000034367进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定联合 0.075%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛时右美托咪定的量效研究
仅由科室资金支持。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
研究概览
简要总结
研究确定硬膜外分娩镇痛合用 0.075%罗哌卡因时右美托咪定的半数有效剂量和 90%有效剂量(ED50 和 ED90)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18 岁至 40 岁产妇；
- •（2）ASA 1-2 级；
- •（3）身高≥150 cm，体重≤100 kg；
- •（6）宫颈扩张 3-7cm；
- •（7）VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)；
- •（8）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）椎管内麻醉禁忌；
- •（2）对麻醉药，舒芬太尼或者右美托咪定过敏者；
- •（7）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。
研究组 & 干预措施
第一组
0.075%罗哌卡因
第二组
0.075%罗哌卡因组+0.1μg/ ml 右美托咪定
第三组
0.075%罗哌卡因组+0.2μg/ ml 右美托咪定
第四组
0.075%罗哌卡因组+0.3μg/ ml 右美托咪定
第五组
0.075%罗哌卡因组+0.4μg/ ml 右美托咪定
第六组
0.075%罗哌卡因组+0.5μg/ ml 右美托咪定
结局指标
主要结局
硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
次要结局
- 产妇基本信息
- 产妇生命体征
- 感觉运动阻滞评估
- 产程时间
- 新生儿结局
- PCEA 参数
- 副作用
研究者
研究点 (1)
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