Clinical Trials/ChiCTR2000034367

ChiCTR2000034367Active, not recruitingEarly Phase 1

右美托咪定联合 0.075%罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛时右美托咪定的量效研究

仅由科室资金支持。1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: July 3, 2020Last updated: July 4, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 120
Locations: 1
Primary Endpoint: 硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究确定硬膜外分娩镇痛合用 0.075%罗哌卡因时右美托咪定的半数有效剂量和 90%有效剂量(ED50 和 ED90)。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 40 (—)
Sex: Female

Inclusion Criteria

•（1）年龄 18 岁至 40 岁产妇；
•（2）ASA 1-2 级；
•（3）身高≥150 cm，体重≤100 kg；
•（6）宫颈扩张 3-7cm；
•（7）VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)；
•（8）签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•（1）椎管内麻醉禁忌；
•（2）对麻醉药，舒芬太尼或者右美托咪定过敏者；
•（7）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。

Arms & Interventions

第一组

0.075%罗哌卡因

第二组

0.075%罗哌卡因组+0.1μg/ ml 右美托咪定

第三组

0.075%罗哌卡因组+0.2μg/ ml 右美托咪定

第四组

0.075%罗哌卡因组+0.3μg/ ml 右美托咪定

第五组

0.075%罗哌卡因组+0.4μg/ ml 右美托咪定

第六组

0.075%罗哌卡因组+0.5μg/ ml 右美托咪定

Outcomes

Primary Outcomes

硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。

Secondary Outcomes

产妇基本信息
产妇生命体征
感觉运动阻滞评估
产程时间
新生儿结局
PCEA 参数
副作用

Investigators

Sponsor

仅由科室资金支持。

Study Sites (1)

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