EUCTR2007-006205-25-FR进行中（未招募）不适用
Suivi IRM de l’infiltration macrophagique chez des patients présentant une SEP traitée par Tysabri
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2008年8月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Hommes ou femmes majeurs, jusqu’à 65 ans inclus
- •- Sujet présentant une SEP
- •- Sujet ayant signé un consentement éclairé
- •- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale
- •- Sujet ayant les critères cliniques de l’AMM pour la prescription de Tysabri
- •- Sujet ayant été informé des résultats de la visite médicale préalable
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Sujet ayant bénéficié de traitement par corticoïdes dans le mois précédent
- •l’inclusion
- •- Sujet présentant une contre-indication à l’IRM (pace-maker, clips ferromagnétiques)
- •- Femme enceinte ou allaitant
- •- Femme non ménopausée ne disposant pas d’un traitement contraceptif
- •- Critère(s) AMM pour le TYSABRI non rempli(s)
- •- Sujet en période d’exclusion déterminée par une étude précédente ou en cours
- •- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (situation d’urgence,
- •difficultés de compréhension du sujet…)
- •- Sujet sous sauvegarde de justice
- •- Sujet sous tutelle ou sous curatelle
研究者
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