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Clinical Trials/EUCTR2007-006205-25-FR
EUCTR2007-006205-25-FR
Active, not recruiting
Not Applicable

Suivi IRM de l’infiltration macrophagique chez des patients présentant une SEP traitée par Tysabri

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg0 sites20 target enrollmentAugust 28, 2008
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DrugsTYSABRI

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Enrollment
20
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
August 28, 2008
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\- Hommes ou femmes majeurs, jusqu’à 65 ans inclus
  • •\- Sujet présentant une SEP
  • •\- Sujet ayant signé un consentement éclairé
  • •\- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale
  • •\- Sujet ayant les critères cliniques de l’AMM pour la prescription de Tysabri
  • •\- Sujet ayant été informé des résultats de la visite médicale préalable
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • •\- Sujet ayant bénéficié de traitement par corticoïdes dans le mois précédent
  • •l’inclusion
  • •\- Sujet présentant une contre\-indication à l’IRM (pace\-maker, clips ferromagnétiques)
  • •\- Femme enceinte ou allaitant
  • •\- Femme non ménopausée ne disposant pas d’un traitement contraceptif
  • •\- Critère(s) AMM pour le TYSABRI non rempli(s)
  • •\- Sujet en période d’exclusion déterminée par une étude précédente ou en cours
  • •\- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (situation d’urgence,
  • •difficultés de compréhension du sujet…)
  • •\- Sujet sous sauvegarde de justice

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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