ChiCTR2200059803尚未招募早期 1 期
宣肺败毒方治疗新型冠状病毒肺炎普通型并截断其重症化的单臂研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 37 人开始时间: 2022年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 37
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
本研究基于真实世界数据，采用单臂临床试验，评价宣肺败毒方治疗普通型新型冠状病毒肺炎并截断其重症化的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合新型冠状病毒肺炎普通型的西医诊断标准；
- •中医证型辨证属于湿毒郁肺证型；
- •年龄≥18 岁且≤80 岁，性别不限；
- •理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患有肺部原发疾病，如肺部肿瘤、严重肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等；
- •合并心、脑、肝、胃肠道、肾、血液及内分泌等重要系统的严重原发性疾病；
- •在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗或器官移植者；
- •备孕中及妊娠期、哺乳期妇女者；
- •对本次研究所用药物过敏者，或由于各种情况不能配合服药及完成相关记录者；
- •研究者判断不适合参加本次临床试验者。
研究组 & 干预措施
宣肺败毒方联合西药治疗
宣肺败毒方联合西药治疗
结局指标
主要结局
治愈率
住院天数
核酸转阴时间
胸部 CT
生化指标
次要结局
- 退热时间
- 中医症候积分
- 重症转化率
- 病死率
研究者
研究点 (1)
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