ChiCTR2500100980进行中（未招募）不适用
磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年腹腔镜结直肠癌手术全麻诱导期间血流动力学稳定性及术后谵妄风险对比：一项随机对照研究
贵州医科大学附属肿瘤医院麻醉科，加自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导期间各时间点血流动力学指标
研究概览
简要总结
比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚用于老年腹腔镜结直肠癌手术患者全麻诱导期间的血流动力学稳定性差异，评估两种药物对术后谵妄发生率、严重程度及持续时间的影响，探索麻醉药物与术后神经认知并发症的关联性，为优化老年患者麻醉药物选择提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 过调整药物浓度，确保试验组与对照组在相同体重下输注剂量完全一致，两组药物均使用不透明注射器配置，且外观、输注速度无差异。配药及标签编码由不参与麻醉管理的麻醉护士完成，操作医师与受试者均不知晓具体分组，以确保双盲的实施。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥65 岁，性别不限；
- •2、拟行择期腹腔镜结直肠癌根治术；
- •3、ASA 分级 II-III 级；
- •4、术前简易精神状态检查量表（MMSE）评分≥24 分；
排除标准
- •1、严重心脑血管疾病（如 NYHA 分级≥III 级或 LVEF<40%；未控制的高血压（术前静息血压≥160/100 mmHg）；6 个月内发生过急性冠脉综合征或卒中）
- •2、肝肾功能异常（ALT/AST>2 倍上限，eGFR<60 ml/min/1.73m²）
- •3、糖尿病病史（HbA1c>7.5%）
- •4、术前长期使用镇静 / 抗抑郁药物（>1 个月）；
- •5、痴呆或精神疾病史；
- •6、对丙泊酚或大豆 / 鸡蛋过敏；
- •7、插管次数大于 1 次或插管时间大于 30 秒
- •8、手术时间小于 2 小时或超过 4 小时，术中失血量大于 15ml/kg 或术中输血。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠组（F 组）
丙泊酚组（P 组）
结局指标
主要结局
诱导期间各时间点血流动力学指标
蒙特利尔认知评估量表 MoCA-Basic
CAM 量表
全麻诱导期间低血压发生率
次要结局
- 苏醒时间、术后并发症发生情况
研究者
研究点 (1)
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