ChiCTR2500101280尚未招募4 期
比较环泊酚、丙泊酚及依托咪酯在老年患者无痛胃肠镜麻醉中的应用
山东省医药卫生重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
本项目拟开展一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究，拟探讨在老年患者接受无痛胃肠镜检查中应用环泊酚、丙泊酚及依托咪酯麻醉后的血流动力学改变及围术期各类并发症发生情况，探讨环泊酚相对于传统麻醉药物在此类患者中应用的优势，为优化此类患者围术期管理提供一定的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受无痛胃肠镜检查的老年患者，年龄≥60 周岁；
- •2.术前完成麻醉评估且合格，无严重合并症，如不稳定性心绞痛、严重高血压控制不佳等；
- •3.ASA I-III 级；
排除标准
- •1.既往大型手术史，如心脏手术、开颅手术等，或接受过其他腹部手术的患者；
- •2.存在研究用任何药品应用禁忌症；
- •4.术前并存精神疾病患者，或理解能力困难，不能配合随访；
- •5.术前长期应用阿片类止痛药物或精神类药物的患者；
研究组 & 干预措施
环泊酚麻醉组
依托咪酯麻醉组
丙泊酚麻醉组
结局指标
主要结局
生命体征
时间窗: 患者入手术室时（T0），麻醉诱导完成后（T1），手术开始（进镜）后（T2），手术开始 5min 后（T3），手术结束时（T4），苏醒时（T5）
次要结局
- 不良反应(进镜时，检查中及复苏中)
- 注射痛(复苏后)
- 肌颤(麻醉诱导过程中)
研究者
研究点 (1)
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