ChiCTR2200056077尚未招募4 期
肾移植术后维生素 D 补充对肾移植受者继发性甲旁亢有效性的临床研究
2021HXFH0161 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
主要目的：明确肾移植术后持续性甲旁亢的影响因素，确立肾移植术后甲旁亢的干预时机和指针。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.在我院初次接受同种异体肾移植术并定期随访。
排除标准
- •1.研究开始前 4 周曾住院或发生急性排斥、感染；
- •2.术后出现移植肾功能恢复延迟（delayed graft function，DGF）；
- •3.肾移植前已接受甲状旁腺切除术；
- •4.ABO 血型不合的肾移植术受者；
- •5.既往存在肿瘤病史；
- •6.既往存在自身免疫性疾病史。
研究组 & 干预措施
组 1
维生素 D
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
25 羟维生素 D
成纤维细胞生长因子 23
衰老蛋白αKlotho
血清肌酐
次要结局
- 血清钙
- 血清无机磷
- 骨特异性碱性磷酸酶
- 骨密度
- CD4+调节性 T 细胞
- 辅助型 T 细胞 17
- 滤泡辅助性 T 细胞
- 趋化因子 10
- 趋化因子受体 3
- 高迁移率族蛋白 B1
- 冠脉钙化积分
- 白细胞介素 2
- 白细胞介素 6
- 白细胞介素 10
- 干扰素γ
- 白细胞介素 17A
- 肿瘤坏死因子α
研究者
研究点 (1)
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