ChiCTR2100051499进行中（未招募）4 期
微针导入氢化可的松联合克立硼罗软膏治疗阴囊湿疹的疗效观察
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 辉瑞制药有限公司
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重程度指数评分法
研究概览
简要总结
主要目的：评价微针导入氢化可的松联合克立硼罗 2%软膏剂外用维持治疗阴囊湿疹的有效性和安全性，并观察其对阴囊湿疹复发率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁阴囊湿疹患者；
- •2.临床诊断符合阴囊湿疹，皮损局限，无明显渗出者；
- •3.病程为亚急性或慢性；
- •4.患者自愿参加本试验，签署知情同意书，并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视。
排除标准
- •1.急性阴囊湿疹患者，皮损部位明显渗出；
- •2.皮损合并细菌、真菌或病毒感染者，或其他部位有湿疹者；
- •3.已知对试验药品及化学结构类似药物有过敏史者；
- •4.皮损部位有明显的皮肤萎缩、红色阴囊综合征等可能影响药物安全性判断者；
- •5.过去 4 周内系统使用类固醇、抗组胺药等可能影响疗效判断的药物；
- •6.过去 2 周内使用任何治疗湿疹性皮肤病外用药的患者(包括但不限于:外用激素，外用钙调磷酸酶抑制剂等)；
- •7.合并严重的心、脑血管，内分泌等影响其生存的严重系统性疾病，或恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
外用克立硼罗软膏 2 周
对照组
外用凡士林 2 周
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重程度指数评分法
次要结局
- 皮肤镜
- 皮肤病生活质量指标调查表
研究者
研究点 (1)
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