ChiCTR2400094572尚未招募治疗新技术临床试验
个性化聚醚醚酮桩核用于修复大面积牙体缺损的临床研究
空军军医大学临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床评价
研究概览
简要总结
通过对残根残冠患者分别随机行 3D 打印个性化金属桩核、纤维桩核、个性化 PEEK 桩核修复，修复完成后每 6、12 个月评估桩核修复体的存活状况、功能状态和患者的主观满意度，最终建立 PEEK 桩核修复体的数字化标准化设计 / 制作指南，并为不同牙本质高度的残根残冠修复中桩核材料与修复设计方式的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者：患者不知道自己接受的是哪种治疗 临床评价者：临床评估者无法知道患者的组别，避免其主观判断影响研究数据 统计分析人员：分析数据时，研究人员不应知道哪个组是实验组或对照组，以防止选择性分析或数据偏倚
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年满 18 周岁的男性或女性；
- •口腔卫生良好，全口牙菌斑评分（FMPS）低于 15%；
- •全身状况良好，无重度吸烟、酗酒等不良嗜好
排除标准
- •牙周炎未得到治疗或易患龋齿的患者；
- •不良口腔习惯（如夜磨牙、咬牙）的患者；
- •怀疑或曾经有牙隐裂的病史
- •存在理解能力减退老年受试者。
研究组 & 干预措施
PEEK 桩核
干预措施: PEEK 桩核
纤维桩树脂核
干预措施: 纤维桩树脂核
金属桩核
干预措施: 金属桩核
结局指标
主要结局
临床评价
次要结局
- 患者主观评价
研究者
研究点 (1)
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