ChiCTR2200056431尚未招募治疗新技术临床试验
全程数字化聚芳醚酮修复体在牙周病修复治疗中的应用
第四军医大学口腔医院 2021 年临床新技术新业务立项资助，项目编号 LX2021-3021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙周情况
研究概览
简要总结
本项目拟初步评价数字化聚芳醚酮牙周夹板松牙固定的临床效果，为今后大规模临床研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •下前牙区个别牙松动，骨吸收≤根长 2/3，前牙区缺牙≤2 颗，基牙足够可固定松动牙，基牙有足量健康牙釉质，无严重牙列拥挤；
- •修复前应已完成系统牙周治疗，炎症已基本控制，口内其他口腔疾病已完成相应治疗；
- •年龄 18-75 岁，男女不限。
排除标准
- •下前牙区牙列严重拥挤或存在牙齿严重倾斜者；
- •口腔卫生习惯不良、有不良的口唇习惯以及高患龋风险的患者；
- •不能配合治疗或 X 线拍摄，或者无法定期随访复查的患者；
- •磨牙症、紧咬牙患者，或者颞颌关节存在器质性病变，或者存在开口受限的患者；
- •存在精神病史，或存在血液病、传染病或严重心血管疾病的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
石英纤维牙周夹板
干预措施: 石英纤维牙周夹板
聚芳醚酮组
PAEK 牙周夹板
干预措施: PAEK 牙周夹板
结局指标
主要结局
牙周情况
时间窗: 戴夹板前及夹板佩戴后 6 个月
咬合情况
时间窗: 戴夹板前及夹板佩戴后 3 个月、6 个月
患者满意度
时间窗: 戴夹板前及夹板佩戴后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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