ChiCTR2200064692尚未招募不适用
低阿片化麻醉对小儿腹腔镜疝手术后急性期谵妄的影响
六安市人民医院科研课题经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期谵妄
研究概览
简要总结
本研究拟通过前瞻性随机对照研究，在小儿腹腔镜疝患者中施行阿片类药物复合非阿片类镇痛药物的全身麻醉，探索低阿片化麻醉镇痛对小儿腹腔镜疝手术后苏醒期谵妄的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究者和受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜下腹股沟疝；
- •ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •心肺、肾脏或肝脏功能障碍；
- •哮喘等呼吸系统疾，或者有上呼吸道感染症状；
- •对氯胺酮过敏或其他全麻药物过敏史；
- •存在精神神经病史或痴呆；
研究组 & 干预措施
对照组
全麻诱导使用舒芬太尼
低阿片组
全麻诱导使用艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
苏醒期谵妄
时间窗: 患儿苏醒后 5、10、30min
次要结局
- 疼痛评分
- PACU 中不良事件
- PHBQ-AS 评分
- 术中情况
研究者
研究点 (1)
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