ChiCTR2000033656尚未招募回顾性研究
循环肿瘤细胞技术评价以免疫治疗为基础的肝细胞性肝癌术后疗效和预后价值
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
通过检测不同时间节点动态监测的 CTCs 在肝细胞肝癌术后以免疫为基础的综合治疗中的疗效以及预后的影响，同时研究不同形态 CTCs 与患者复发、转移以及预后的相关性，建议预防肝癌术后高危患者预防复发转移的治疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理组织学或细胞学确诊的原发性肝癌患者且合并上述至少一项高危复发因素；
- •术后接受以免疫治疗单药或免疫联合 TACE 或免疫联合靶向治疗患者；
- •ECOG 功能评分 0-1 分
- •年龄在 18 岁及其以上，70 岁以下。
- •对治疗方式充分知情，签署知情同意，且积极配合随访。
排除标准
- •1） 术后病理非肝细胞性肝癌患者
- •2） 正在参加其他临床试验；
- •3） 合并其他恶性肿瘤；
- •4） 不能控制的全身出血性疾病、严重血液高凝状态、严重凝血功能障碍性疾病或受试者正在使用影响凝血功能的药物；
- •5） 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者、免疫缺陷性疾病患者、联合免疫缺陷病、器官移植者、需要接受免疫抑制剂或甾体类药物治疗的自身免疫性疾病患者例；
- •6） 存在广泛病灶转移的患者；
- •7） 有免疫治疗或 TACE 禁忌症；
- •8） 预期生存时间小于 3 月；
研究组 & 干预措施
实验组
免疫单药或联合 TACE 或靶向治疗
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
1、2、3 年复发率、转移率
时间窗: Year 1, 2, 3
总体生存率
肿瘤无复发生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
循环肿瘤细胞检测对肝癌手术疗效及早期复发的临床研究肝恶性肿瘤ChiCTR-DDD-15007405研究者自己经费
Unknown
不适用
利用循环肿瘤 DNA 进行肝癌中晚期患者复发转移动态监测的前瞻性、随机对照临床研究ChiCTR-ROR-17012157天津市器官移植临床医学研究中心40
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤细胞 CTC 在肾癌术后复发转移风险的鉴定和相关试剂盒的研发ChiCTR2000032360上海交通大学医学院附属仁济医院50
Unknown
不适用
武韫医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请尽快上传研究计划书。 基于循环肿瘤细胞形态学分析检测肺癌术后早期转移的研究肺癌ChiCTR2000037323临床研究青年项目160
Unknown
不适用
血循环肿瘤细胞对乳腺癌复发、转移早期诊断和预后监测的前瞻性研究ChiCTR-OCH-10000859第三军医大学西南医院348