ChiCTR1900021801进行中（未招募）早期 1 期
超声内镜下肝胃造瘘引流术在高位恶性梗阻性黄疸中的应用价值
徐州矿务集团总医院消化科2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2019年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探讨超声内镜下肝胃造瘘引流术在高位恶性梗阻性黄疸患者中的应用及价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）影像学或病理检查证实存在高位恶性梗阻性黄疸; 2)患者有不同程度的巩膜黄染、皮肤黄染、皮肤瘙痒、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热的临床表现;3）经典的治疗性内镜逆行胰胆管造影技术失败; 4）患者知情同意。
排除标准
- •1）拒绝参与本研究的患者; 2)合并血小板或凝血功能显著异常患者; 3）胃癌、食管胃底静脉重度曲张、食管重度狭窄患者;4)合并难治性高血压、严重糖尿病、严重心肺肾等重要脏器功能不全; 5）不能耐受内镜手术患者。
研究组 & 干预措施
实验组
超声内镜下肝胃造瘘引流术
对照组
经皮经肝穿刺胆管引流术
结局指标
主要结局
血常规
肝功能
C 反应蛋白
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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