ChiCTR2300070919Not yet recruitingPhase 4
聚乙二醇洛塞那肽治疗糖尿病肾病的临床研究
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 江苏豪森药业集团有限公司
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 尿白蛋白肌酐比值
Study Overview
Brief Summary
聚乙二醇洛塞那肽对糖尿病肾病患者肾功能的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究不设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2、年龄≥18 岁，且临床诊断为 2 型糖尿病；
- •3、7.0%≤HbA1c≤10.0%；
- •4、30ml/min/1.73㎡≤eGFR＜90ml/min/1.73㎡；
- •5、30mg/g＜URCR≤5000mg/g；
- •6、同意在干预期间采取避孕措施。
Exclusion Criteria
- •1、糖尿病酮症酸中毒或 1 型糖尿病病史患者；
- •2、严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者；
- •3、肾移植患者或有透析治疗患者；
- •4、对 GLP-1RA 过敏或者不能耐受者;
- •5、入组前 12 周内使用 GLP-1RA 或 SGLT2 抑制剂；
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
尿白蛋白肌酐比值
Secondary Outcomes
- 尿 A/C
- 24 小时尿蛋白定量
- 肾小球滤过率
- 糖化血红蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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