试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏豪森药业集团有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白肌酐比值
研究概览
简要总结
聚乙二醇洛塞那肽对糖尿病肾病患者肾功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、年龄≥18 岁，且临床诊断为 2 型糖尿病；
- •3、7.0%≤HbA1c≤10.0%；
- •4、30ml/min/1.73㎡≤eGFR＜90ml/min/1.73㎡；
- •5、30mg/g＜URCR≤5000mg/g；
- •6、同意在干预期间采取避孕措施。
排除标准
- •1、糖尿病酮症酸中毒或 1 型糖尿病病史患者；
- •2、严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者；
- •3、肾移植患者或有透析治疗患者；
- •4、对 GLP-1RA 过敏或者不能耐受者;
- •5、入组前 12 周内使用 GLP-1RA 或 SGLT2 抑制剂；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
尿白蛋白肌酐比值
次要结局
- 尿 A/C
- 24 小时尿蛋白定量
- 肾小球滤过率
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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