ChiCTR2000036228尚未招募早期 1 期
红艾通络方联合督灸治疗奥沙利铂神经毒性的临床研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
红艾通络方外洗联合督灸是否能缓解对奥沙利铂的神经毒性反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 均经病理确诊为胃癌或大肠癌，病理类型不限；
- •② 均为初次应用奥沙利铂化疗。
- •③ 检查心电图、血常规、尿常规、肝肾功能等基本正常。Karnofsky 评分（KPS）≥70 分；
- •④ 预计生存期超过 3 个月。
排除标准
- •伴有脑血管病变等神经系统疾病者，糖尿病周围神经病变者，正在用可能引起神经毒性其他化疗药物治疗者，存在手足皮肤病变或有药物过敏史者。
研究组 & 干预措施
试验组
红艾通络方联合督灸，化疗
对照组
化疗
结局指标
主要结局
血常规
肝肾功能
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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