ChiCTR2300071716尚未招募早期 1 期
基于 fNIRS 探讨“通督调神”针刺对老年轻度认知障碍的疗效及机制研究
湖北省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
明确“通督调神”针刺能促进老年 MCI 患者认知功能的恢复，改善其日常生活能力，提高生存质量，同时副反应少，安全性高，值得临床推荐，为针灸治疗轻度认知障碍提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法评定：由经过统一培训的评定人员在不知分组情况下进行第三者疗效评价。 盲法统计分析：进行统计分析的人员在不知道该研究的情况下进行资料的盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。 此外，采用单个隔离的治疗房间治疗、避免患者之间交流比较等方式，最大可能地对患者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 150（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MCI 诊断标准；
- •2.年龄在 60 周岁以上；
- •3.无严重听力、言语及理解障碍，可完成各项认知评定；
- •4.无严重基础疾病，可配合完成针刺治疗者；
- •6.知情同意并自愿签署《知情同意书》。
排除标准
- •1.合并严重基础疾病，病情不稳定者；
- •2.存在言语障碍，有严重的视力减退、听力障碍，不能配合评定和治疗者；
- •3.有明显精神及情绪异常，影响针刺治疗者；
- •4.正在参与其他研究者；
- •5.其他医务人员认为需排除的情况。
研究组 & 干预措施
A 组：“通督调神”针刺组
B 组：安慰针组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
功能性近红外光谱技术
简易精神状态量表
次要结局
- 中医证候学量表评分
- 连线测验 A
- 连线测验 B
- 数字广度-顺背
- 工具性日常能力量表
研究者
研究点 (1)
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