ChiCTR2200064778尚未招募4 期
超声引导下胸横肌平面阻滞在小儿先天性心脏病开胸手术镇痛及促进快速康复中的应用
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年10月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨双侧胸横肌平面阻滞在减轻小儿先天性心脏病开胸术后疼痛，减少围术期阿片类药物的使用，缩短拔管时间及住院时间，减少术后并发症，促进快速康复，为国家、社会、家庭降低经济负担中的优势。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿年龄 6 月-4 岁，体重>5kg；
- •2.ASA II-III 级；
- •3.择期经胸骨正中切开的非复杂性先心病心内直视手术（包括房间隔缺损，室间隔缺损，卵圆孔未闭）。
排除标准
- •1.术前合并严重的肺部感染，合并严重的低氧血症，需要呼吸机支持治疗；
- •2.术前射血分数＜40%，需要正性肌力药物支持；
- •3.术前合并中重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>60mmHg）；
- •4.术前合并严重的肝脏或肾脏疾病；
- •5.阻滞部位局部感染；
- •7.患儿家属拒绝参与。
研究组 & 干预措施
胸横肌平面阻滞组
全身麻醉复合胸横肌平面阻滞
全身麻醉组
全身麻醉
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 2h，6h，12h，24h，48h
舒芬太尼的总量
次要结局
- 平均动脉压和心率(诱导前，诱导后，插管后，切皮时，劈胸骨时，体外循环后 15 分钟，关胸骨时)
- 术后拔管时间，ICU 停留时间和住院时间
- 并发症如血肿、气胸、感染、胸廓内动静脉损伤等的发生率
研究者
研究点 (1)
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