ChiCTR2300077483进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于第 4 代认知 AI 技术胆汁酸代谢组学分析在脓毒症早期识别中的预测作⽤的临床研究
课题支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁酸代谢
研究概览
简要总结
系统评价卷认知 AI 技术联合胆汁酸代谢预测脓毒症发病及病死率研究的⽅法学和预测模型，提出认知 AI 技术预测研究报告标准，并以此为基础创建危重症患者数据集，进⾏脓毒症发病和预后预测研究。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁，男女不限；
- •2.脓毒症 3.0 中脓毒症的诊断标准为：对于感染和疑似感染的患者，当 qSOFA(呼吸频率≥22 次/min、意识状态改变及收缩压≤100mmHg,每项各计 1 分)≥2 分时，应进⼀步评估患者是否有器官功能障碍。此时，若患者 SOFA 评分变化程度≥2 分，表示存在器官功能障碍，即可诊断为病⼈患有脓毒症。脓毒性休克的诊断标准为：患者已被确诊为脓毒症患者，且出现持续性低⾎压，在充分液体复苏后仍需⾎管收缩药以维持平均动脉压≥65 mmHg (1mmHg=0.133kPa)，⾎清乳酸浓度>2 mmol/L，即可诊断为患者出现脓毒症休克；
排除标准
- •2.妊娠期或者哺乳期妇女；
- •4.电⼦病例系统中临床资料不完整的患者；
- •5.确诊 HIV 的患者；
结局指标
主要结局
胆汁酸代谢
灵敏性
特异性
准确性
次要结局
- 血气分析
- 急性感染分析
- 急诊生化分析
- 降钙素原
- SOFA 评分
- APACHE-Ⅱ 评分
- SIRS 评分
- GCS 评分
研究者
研究点 (1)
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