ChiCTR2200064742进行中（未招募）早期 1 期
基于血浆蛋白组学构建脓毒症早期预测及预后评估模型
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
通过脓毒症患者和健康人血液样本中，蛋白组学分析，确定脓毒症患者血液中的差异表达蛋白，构建脓毒症预测模型以及预后评估模型，并且通过差异蛋白功能富集分析，对脓毒症差异表达蛋白深入研究，为脓毒症的尽早干预和治疗提供新的理论依据和靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脓毒症（sepsis 3.0 标准，感染+SOFA 评分＞2）；
- •2.年龄：大于等于 18 岁,小于 80 岁；
- •3.取得患者本人或一级亲属知情同意；
- •4.入院后生存时间＞48 小时。
排除标准
- •4.妊娠、哺乳期、怀孕；
- •5.免疫抑制状态：化疗或近 15 天氢化可的松>400mg 或甲强龙>80mg 或地塞米松>15mg 或等剂量其他类固醇激素治疗；
- •7.慢性病毒感染（肝炎、HIV）、肝硬化；
研究组 & 干预措施
脓毒症组
健康对照
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 90 天死亡率
- 血浆蛋白质检测
研究者
研究点 (5)
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