ChiCTR2500102119进行中（未招募）不适用
生酮饮食和低碳饮食干预对 2 型糖尿病患者逆转控制的策略研究
广东省第二人民医院“三家四青”人员科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白(HbA1c%）
研究概览
简要总结
探究生酮饮食（KD）与低碳饮食（LCDS）干预方案对 T2DM 患者的疗效及其代谢物的变化特征；鉴定 T2DM 患者逆转相关的生物标志物
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI（kg/m2）>25，年龄>18 岁和<65 岁
- •肾脏和肝脏功能正常、超重 / 肥胖的 T2DM 或葡萄糖耐量受损或空腹血糖受损 患者，排除高尿酸血症、高血压等合并患者；
- •自愿参加与配合研究并签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠妇女或者计划在研究期间怀孕的妇女，当前处于哺乳期妇女或者未采取高效、医学认可的节育方法有生育能力的女性；
- •胃肠道疾病或者手术史，包括肠梗阻、肠溃疡、减重手术或束带手术、胃肠吻合术、肠切除术；
- •控制不良的重度高血压，即收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg；收缩压<95mmHg 的患者；
- •当前经研究者判定为不稳定或者严重的心血管、肾脏、肝脏、血液学、肿瘤学、内分泌、精神病学或者风湿性疾病；
- •过去 6 个月内有药物滥用、酗酒或吸毒史；
- •在研究者的判定下，不可能遵守方案的受试者、存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者；
- •因其他各种因素无法配合及完成整个干预、观察者。
研究组 & 干预措施
对照组
生酮饮食组
低碳饮食组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白(HbA1c%）
时间窗: 基线、1 个月、3 个月
血糖水平
时间窗: 基线、1 个月、3 个月
体重指数（BMI）
时间窗: 基线、1 个月、3 个月
次要结局
- 代谢物水平(基线、1 个月、3 个月)
- 单细胞转录组水平(基线、1 个月、3 个月)
- 患者自我管理能力(基线、1 个月、3 个月)
- 肝肾功能(基线、1 个月、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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