ChiCTR2500113583尚未招募不适用
基于主动健康的糖尿病全过程整合研究
深圳市医学研究专项资金4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 口服葡萄糖耐量试验（OGTT）血浆葡萄糖的增量曲线下面积（iAUC）的变化
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：明确“优碳”饮食干预对糖尿病前期人群整体糖耐量状况改善的效果； 2.次要研究目的：多维度分析“优碳”饮食对糖尿病前期人群代谢健康、睡眠质量、食物偏好等指标的纵向变化影响；挖掘糖尿病前期人群基线多组学特征以及“优碳”饮食干预前后特征的纵向变化与干预效果的关联和潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足以下至少一条糖尿病前期诊断标准：空腹血浆血糖 5.6 -6.9 mmol/l (100-125 mg/dL); OGTT 检测 2h 血浆血糖 7.8-11.0 mmol/L (140-199 mg/dL) ；
- •2.年龄在 18-50 岁之间；
排除标准
- •1.有糖尿病病史或使用降糖药物；
- •2.近半年内发生过心血管事件（如心肌梗死、支架植入、不稳定型心绞痛、心衰、心功能不全等）或脑血管疾病（如脑出血、脑缺血等）；
- •3.有溃疡等急慢性消化道疾病，急慢性肝肾功能不全，甲状腺功能亢进或减低，不可控制的高血压，或未在临床缓解期的恶性肿瘤；
- •4.研究前 3 周内或需要长期使用抗生素、益生菌与益生元；
- •5.使用甲状腺激素、糖皮质激素等其他影响代谢的处方药物或减重相关药物（如奥利司他、GLP-1 受体激动剂等）；
- •6.妊娠、处于哺乳期或计划妊娠；
- •7.安装起搏器或金属植入物、幽闭恐怖症或其他原因无法接受磁共振检查；
- •8.患有精神障碍类疾病，不能配合；
- •9.有特殊饮食限制（例如严格的素食主义者）；
- •11.本研究开始前 4 周内正在参加或者已经参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
优碳饮食组
基于指南的传统糖尿病前期饮食组
结局指标
主要结局
口服葡萄糖耐量试验（OGTT）血浆葡萄糖的增量曲线下面积（iAUC）的变化
时间窗: 筛选期（–7 天）、第 90 天、第 180 天、第 270 天
糖尿病前期进展为 T2D 的发生率
时间窗: 筛选期（–7 天）、第 180 天、第 270 天
次要结局
- 糖脂代谢相关指标的变化(筛选期（–7 天）、第 90 天、第 180 天、第 270 天)
- 人体测量与身体成分指标的变化(筛选期（–7 天）、第 0 天、第 30 天、第 60 天、第 90 天、第 120 天、第 150 天、第 165 天、第 180 天、第 270 天)
- 干预结束后 3 个月随访时糖尿病前期的缓解情况(筛选期（–7 天）、第 270 天)
- 睡眠质量的变化(第 0 天、第 90 天、第 180 天)
- 食欲的变化(第 0 天、第 90 天、第 180 天)
- 临床生化指标的变化(筛选期（–7 天）、第 90 天、第 180 天、第 270 天)
- 多组学参数的变化(第 0 天、第 180 天)
- 细胞因子变化(第 0 天、第 90 天、第 180 天)
- 食欲相关激素的变化(筛选期（–7 天）、第 90 天、第 180 天)
- 免疫功能的变化(筛选期（–7 天）、第 90 天、第 180 天)
- CGM 参数的变化(第 0 天、第 90 天、第 165 天)
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全谷物主食动态指导对糖尿病患者的干预效果研究ChiCTR2500106106北京市科学技术研究院财政资助项目（25CB010-02）40
Unknown
不适用
生活方式干预 2 型糖尿病前期人群全国多中心随机对照研究ChiCTR2500106411中央财政资金和单位自筹资金500
Unknown
不适用
糖尿病行为干预关键技术研究-基于信息化平台的健康行为模式构建ChiCTR-IOR-15005901重庆市卫生与计划生育委员会600
Unknown
不适用
基于“节律-代谢稳态”多模态表征的糖尿病前期风险预测及队列验证ChiCTR2500105024国家自然基金委员会专项项目资金（T2341012）
Unknown
不适用
基于持续血糖监测的精准生活方式评估对超重 / 肥胖糖尿病前期患者减重影响的随机对照临床研究ChiCTR2300069807浙江诺特健康科技股份有限公司